久留米臨床薬理クリニック
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FAQ-よくある質問と答え-
 質問 1 臨床試験とはなんですか?
新しい薬の開発・食品の効能、効果を科学的に証明する為の試験です。
 質問 2 同等性試験とは何ですか?

すでに使用されている薬と同じ成分をもつ新しい薬が「同等の効果」であるということを証明する為の試験です。

 質問 3 特定保健用食品(トクホ)って何ですか?

身体の生理学的機能などに与える保健機能成分を含んでおり、血圧、血中のコレステロールなどを正常に保つことを助けたり、お腹の調子を整えるのに役立つなどの特定の保健の用途のために利用されることを趣旨とする食品のことです。

詳細は厚生労働省のホームページをご参照ください。
http://www.mhlw.go.jp/general/work/syokuhin3.html

 質問 4 安全ですか?

使われる薬は事前に安全性を調べて問題ないだろうと予想されるものだけです。薬の副作用についてはご参加の前に必ず医師から説明があります。ただし、トクホは医薬品ではなく、病気の予防が目的の食品です。効果は医薬品ほどありませんが、副作用の心配もありません。

 質問5 結果はどういかされますか?

厚生労働省に承認を申請する資料として製薬会社に報告されますが名前や個人的な情報は一切記載されませんので、プライバシーは完全に守られます。

質問6 参加によるメリットは
  1. 社会および地域産業に貢献できる活動です。
  2. 試験参加前後の健康診断により、自分自身の健康状態を無料で確認することができます。
  3. 時間や条件の拘束がありますので、協力費として謝礼金をお支払いします。

(試験の種類によって異なりますが、通常数万千円です。試験説明会の際、詳細をお伝えいたします。)

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